Regulating drugs, medical devices, and diagnostic tests in the European Union: early lessons from the COVID-19 pandemic?

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Regulating drugs, medical devices, and diagnostic tests in the European Union: early lessons from the COVID-19 pandemic?

Auteurs : Alan G. Fraser [Royaume-Uni, Belgique] ; Piotr Szyma Ski [Pologne] ; Elizabeth Macintyre [France] ; Martin Landray [Royaume-Uni]

Source :

• European heart journal [ 1522-9645 ] ; 2020.

RBID : pubmed:32556334

Descripteurs français

• KwdFr :
  • Agrément de dispositif (MeSH), Agrément de médicaments (MeSH), Agrément de test diagnostique (MeSH), Antibactériens (MeSH), Anticoagulants (usage thérapeutique), Anticorps monoclonaux humanisés (usage thérapeutique), Antipaludiques (usage thérapeutique), Antiviraux (usage thérapeutique), Azithromycine (usage thérapeutique), Betacoronavirus (MeSH), Contrôle des médicaments et des stupéfiants (MeSH), Exactitude des données (MeSH), Glucocorticoïdes (usage thérapeutique), Humains (MeSH), Héparine (usage thérapeutique), Immunisation passive (normes), Infections à coronavirus (diagnostic), Infections à coronavirus (thérapie), Infections à coronavirus (traitement médicamenteux), Infections à coronavirus (épidémiologie), Législation sur les dispositifs médicaux (MeSH), Pandémies (MeSH), Pneumopathie virale (diagnostic), Pneumopathie virale (thérapie), Pneumopathie virale (épidémiologie), Recherche biomédicale (MeSH), Respirateurs artificiels (normes), Techniques de laboratoire clinique (normes), Union européenne (MeSH), Équipement de protection individuelle (normes).
• MESH :
  • diagnostic : Infections à coronavirus, Pneumopathie virale.
  • normes : Immunisation passive, Respirateurs artificiels, Techniques de laboratoire clinique, Équipement de protection individuelle.
  • thérapie : Infections à coronavirus, Pneumopathie virale.
  • traitement médicamenteux : Infections à coronavirus.
  • usage thérapeutique : Anticoagulants, Anticorps monoclonaux humanisés, Antipaludiques, Antiviraux, Azithromycine, Glucocorticoïdes, Héparine.
  • épidémiologie : Infections à coronavirus, Pneumopathie virale.
  • Agrément de dispositif, Agrément de médicaments, Agrément de test diagnostique, Antibactériens, Betacoronavirus, Contrôle des médicaments et des stupéfiants, Exactitude des données, Humains, Législation sur les dispositifs médicaux, Pandémies, Recherche biomédicale, Union européenne.

English descriptors

• KwdEn :
  • Anti-Bacterial Agents (MeSH), Antibodies, Monoclonal, Humanized (therapeutic use), Anticoagulants (therapeutic use), Antimalarials (therapeutic use), Antiviral Agents (therapeutic use), Azithromycin (therapeutic use), Betacoronavirus (MeSH), Biomedical Research (MeSH), Clinical Laboratory Techniques (standards), Coronavirus Infections (diagnosis), Coronavirus Infections (drug therapy), Coronavirus Infections (epidemiology), Coronavirus Infections (therapy), Data Accuracy (MeSH), Device Approval (MeSH), Diagnostic Test Approval (MeSH), Drug Approval (MeSH), Drug and Narcotic Control (MeSH), European Union (MeSH), Glucocorticoids (therapeutic use), Heparin (therapeutic use), Humans (MeSH), Immunization, Passive (standards), Medical Device Legislation (MeSH), Pandemics (MeSH), Personal Protective Equipment (standards), Pneumonia, Viral (diagnosis), Pneumonia, Viral (epidemiology), Pneumonia, Viral (therapy), Ventilators, Mechanical (standards).
• MESH :
  • chemical , therapeutic use : Antibodies, Monoclonal, Humanized, Anticoagulants, Antimalarials, Antiviral Agents, Azithromycin, Glucocorticoids, Heparin.
  • chemical : Anti-Bacterial Agents.
  • diagnosis : Coronavirus Infections, Pneumonia, Viral.
  • drug therapy : Coronavirus Infections.
  • epidemiology : Coronavirus Infections, Pneumonia, Viral.
  • standards : Clinical Laboratory Techniques, Immunization, Passive, Personal Protective Equipment, Ventilators, Mechanical.
  • therapy : Coronavirus Infections, Pneumonia, Viral.
  • Betacoronavirus, Biomedical Research, Data Accuracy, Device Approval, Diagnostic Test Approval, Drug Approval, Drug and Narcotic Control, European Union, Humans, Medical Device Legislation, Pandemics.

DOI: 10.1093/eurheartj/ehaa506
PubMed: 32556334
PubMed Central: PMC7337778

Affiliations:

• Belgique, France, Pologne, Royaume-Uni
• Angleterre, Oxfordshire, Province du Brabant flamand, Île-de-France
• Louvain, Oxford
• Université d'Oxford

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